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Development of a Study Protocol on the Osteopathic Treatment of Late Whiplash Syndrome

Journal: Unpublished MSc thesis A.T. Still University, Date: 2010, Pages: 223, type of study: randomized controlled trial

Free full text   (https://www.ostlib.de/up/datei/mscthesis_kaiser_3atsu_initial.pdf)

Keywords:

late whiplash syndrome [1]
cervical spine [210]
injuries [66]
osteopathic manipulative treatment [2973]
OMT [2951]
randomized controlled trial [710]
protocol [35]

Abstract:

Background: Whiplash is a common injury associated with motor vehicle accidents and causes chronic pain, disability, activity limitations, and often psychological distress. The clinical sequelae and manifestation resulting from this trauma six months after the accident is defined as late whiplash syndrome (LWS), and describes symptoms like somatic dysfunction, pain, disability, as well as psychological and psychosocial factors. The estimated incidence rate for LWS varies between 18 to 45%. For whiplash complex only evidence about conservative treatments effects delivered by manual therapies other than osteopathic treatment exists. Empirical evidence has shown that osteopathic treatment has positive effects on late whiplash syndrome. Objective: Development of a study protocol that allows the assessment of osteopathic treatment of LWS in a randomized controlled multi-center setting. Based on the results, the present status and future prospects of osteopathic treatment of LWS will be outlined. Methods: Literature analysis is based on a comprehensive search of published materials on the whiplash syndrome complex, including clinical trials, systematic reviews, meta-analyses, and guidelines published between 1999 and 2009 in Medline, Embase, the Cochrane Library, and other important databases. The material was analyzed screening for the latest relevant literature of the whiplash complex and in terms of intervention and assessment methods. Assessment instruments, outcome variables, and application of treatment modalities were analyzed for the study protocol; out of these findings the protocol was developed. Results: The literature review and statistical planning revealed that the following study design will be suitable: a randomized controlled multi-center trial will include a vii total of 140 subjects with LWS, 70 in each group. Study group subjects will receive four individually tailored osteopathic treatments over 8 weeks, and follow-up examinations, three and six months after the end of treatment. Control group subjects will remain untreated during the study group treatment phase but receive the same treatment thereafter (““waiting list””). Main outcome measure will be whiplash related disability as assessed with the Whiplash Disability Questionnaire (WDQ); secondary outcome measure are pain intensity over the past 14 days, measured by a visual analogue scale (VAS), health-related quality of life (SF-12), and psychosocial factors measured with Beck Depression Inventory (BDI). Conclusion: This master thesis outlines the rationale and suitable design of a randomized controlled trial to determine osteopathic treatment effectiveness in patients with LWS.

Abstract German language:
Hintergrund: Ein Schleudertrauma ist eine häufige Verletzung im Zusammenhang mit Kraftfahrzeugunfällen und führt zu chronischen Schmerzen, Behinderungen, Aktivitätseinschränkungen und häufig auch zu psychischen Problemen. Die klinischen Folgen und Manifestationen dieses Traumas sechs Monate nach dem Unfall werden als spätes Schleudertrauma-Syndrom (LWS) bezeichnet und beschreiben Symptome wie somatische Dysfunktion, Schmerzen, Behinderung sowie psychologische und psychosoziale Faktoren. Die geschätzte Inzidenzrate für LWS schwankt zwischen 18 und 45 %. Für den Schleudertraumakomplex gibt es nur Belege für die Wirkung konservativer Behandlungen durch andere manuelle Therapien als die osteopathische Behandlung. Empirische Belege haben gezeigt, dass eine osteopathische Behandlung positive Auswirkungen auf das späte Schleudertrauma hat. Zielsetzung: Entwicklung eines Studienprotokolls, das die Bewertung der osteopathischen Behandlung des LWS in einem randomisierten, kontrollierten multizentrischen Rahmen ermöglicht. Auf der Grundlage der Ergebnisse werden der aktuelle Stand und die Zukunftsaussichten der osteopathischen Behandlung des LWS dargestellt. Methoden: Die Literaturanalyse basiert auf einer umfassenden Suche nach publiziertem Material zum Komplex Schleudertrauma, einschließlich klinischer Studien, systematischer Reviews, Metaanalysen und Leitlinien, die zwischen 1999 und 2009 in Medline, Embase, der Cochrane Library und anderen wichtigen Datenbanken veröffentlicht wurden. Das Material wurde auf die neueste relevante Literatur zum Schleudertrauma-Komplex sowie auf Interventions- und Bewertungsmethoden hin untersucht. Bewertungsinstrumente, Ergebnisvariablen und die Anwendung von Behandlungsmodalitäten wurden für das Studienprotokoll analysiert; aus diesen Ergebnissen wurde das Protokoll entwickelt. Ergebnisse: Die Literaturauswertung und die statistische Planung ergaben, dass folgendes Studiendesign geeignet ist: Eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie wird insgesamt 140 Probanden mit LWS einschließen, 70 in jeder Gruppe. Die Probanden der Studiengruppe erhalten vier individuell zugeschnittene osteopathische Behandlungen über einen Zeitraum von 8 Wochen sowie Nachuntersuchungen drei und sechs Monate nach Ende der Behandlung. Die Probanden der Kontrollgruppe bleiben während der Behandlungsphase der Studiengruppe unbehandelt, erhalten aber danach die gleiche Behandlung (“Warteliste“). Der Haupterfolgsmaßstab ist die durch das Schleudertrauma bedingte Behinderung, die mit dem Whiplash Disability Questionnaire (WDQ) gemessen wird; sekundäre Erfolgsmaßstäbe sind die Schmerzintensität in den letzten 14 Tagen, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS), die gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12) und psychosoziale Faktoren, gemessen mit dem Beck Depression Inventory (BDI). Schlussfolgerung: In dieser Masterarbeit werden die Gründe und das geeignete Design einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit der osteopathischen Behandlung bei Patienten mit LWS dargelegt.


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