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Osteopathy and physiotherapy compared to physiotherapy alone on fatigue in long COVID: Study protocol for a pragmatic randomized controlled superiority trial

Journal: International Journal of Osteopathic Medicine Date: 2022/06, 44(2):Pages: 22–28. doi: Subito , type of study: randomized controlled trial

Free full text   (https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1746068922000190)

Keywords:

COVID-19 [109]
long COVID [21]
fatique [2]
osteopathic manipulative treatment [3750]
OMT [3730]
physical therapy modalities [14]
rehabilitation [67]
SARS-CoV-2 [15]
protocol [50]

Abstract:

BACKGROUND: Fatigue is among the most common symptoms of the long-term effects of coronavirus (long COVID). This study aims to compare the effectiveness of osteopathic manipulative treatment (OMT) combined with physiotherapy treatment (PT) compared to PT alone on fatigue and functional limitations after two months post randomization in adults with long COVID. METHODS: This is a study protocol for a two-arm, assessor-blinded, pragmatic randomized controlled superiority trial. Seventy-six participants will be randomly allocated to OMT + PT or PT. The PT includes usual care interventions including motor and respiratory exercises targeting cardiorespiratory and skeletal muscle functions. The OMT entails direct, indirect, visceral, and cranial techniques. Patients will be evaluated before and after a 2-month intervention program, and at 3-month follow-up session. Primary objectives comprise fatigue and functional limitations at 2-month post randomization as assessed by the fatigue severity scale and the Post-COVID Functional State scale. Secondary objectives comprise fatigue and functional limitations at 3 months, and the perceived change post-treatment as assessed by the Perceived Change Scale (PCS-patient). REGISTRATION: This protocol was registered (NCT05012826) and received ethical approval (38342520.7.0000.5235). Participant recruitment began in August 2021 and is expected to conclude in July 2023. Publication of the results is anticipated in 2023.

Abstract German language:
(translated by Ostlib): HINTERGRUND: Müdigkeit gehört zu den häufigsten Symptomen der Langzeitfolgen einer Coronavirus-Infektion (Long COVID). Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer osteopathischen Manipulationstherapie (OMT) in Kombination mit einer physiotherapeutischen Behandlung (PT) im Vergleich zu einer alleinigen PT auf Müdigkeit und funktionelle Einschränkungen zwei Monate nach der Randomisierung bei Erwachsenen mit Long COVID zu untersuchen. METHODEN: Dies ist ein Studienprotokoll für eine zweiarmige, assessor-verblindete, pragmatische randomisierte kontrollierte Überlegenheitsstudie. 76 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der OMT + PT oder der PT zugewiesen. Die PT umfasst übliche Behandlungsmaßnahmen, darunter motorische und Atemübungen, die auf die kardiorespiratorischen und Skelettmuskelfunktionen abzielen. Die OMT umfasst direkte, indirekte, viszerale und kraniale Techniken. Die Patienten werden vor und nach einem zweimonatigen Interventionsprogramm sowie bei einer Nachuntersuchung nach drei Monaten bewertet. Die primären Ziele umfassen Müdigkeit und funktionelle Einschränkungen zwei Monate nach der Randomisierung, bewertet anhand der Müdigkeitsschweregradskala und der Post-COVID-Funktionszustandsskala. Die sekundären Ziele umfassen Müdigkeit und funktionelle Einschränkungen nach drei Monaten sowie die wahrgenommene Veränderung nach der Behandlung, bewertet anhand der Perceived Change Scale (PCS-Patient). REGISTRIERUNG: Dieses Protokoll wurde registriert (NCT05012826) und erhielt die ethische Genehmigung (38342520.7.0000.5235). Die Rekrutierung der Teilnehmer begann im August 2021 und wird voraussichtlich im Juli 2023 abgeschlossen sein. Die Veröffentlichung der Ergebnisse wird für 2023 erwartet.


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