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Effectiveness of soft tissue manipulation on function and muscle activity of superficial masseter and anterior temporalis in patients with oral Submucous Fibrosis: A study protocol for randomized clinical trial
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Journal: International Journal of Osteopathic Medicine Date: 2025/06, 56Pages: 100764. doi: Subito , type of study: randomized controlled trial

Full text    (https://www.journalofosteopathicmedicine.com/article/S1746-0689(25)00020-3/abstract)

Keywords:

anterior temporalis [1]
masseter [8]
oral submucous fibrosis [2]
protocol [50]
randomized controlled trial [880]
soft tissue manipulation [6]
trismus [2]

Abstract:

Background Oral Submucous Fibrosis (OSMF) is a chronic, disabling disorder of oral cavity primarily marked by limited mouth opening (trismus) and rigid lips, cheeks and pharynx causing dysphagia and a burning sensation in the mouth. Objective To compare the efficacy of soft tissue manipulation on function and muscle activity of superficial masseter and anterior temporalis in patients with OSMF. Material & methods A total of 12 OSMF participants will be randomized in two groups i.e. Group 1- Soft tissue manipulation and Intralesional injection (STM + II), while Group 2 -Intralesional injection (II) only. Participants will receive one session per week for 6 weeks with the duration of 30–40 min per session. The mouth opening range, pain and muscle function will be assessed at the baseline and 6 weeks from baseline. Result Following normality determination appropriate within and between the group analysis will be performed to evaluate statistical significance and effect size and power of intervention will be computed. Conclusion This study will evaluate the efficacy of the STM in improving muscle function of superficial masseter and anterior temporalis in patients with OSMF. Implications for practice •This study protocol deals with Oral Submucous Fibrosis (OSMF) patients having trismus more than 3 months, investigating the effectiveness of Soft Tissue Manipulation (STM) on function and muscle activity of superficial masseter and anterior temporalis muscle in patients with OSMF.•Very few studies have been conducted on the application of Osteopathic Manipulative Treatment for the management of temporomandibular dysfunctions but there isn't any published literature on this therapy's potential in cases with OSMF.

Abstract German language:
(translated by Ostlib): Hintergrund: Die orale submuköse Fibrose (OSMF) ist eine chronische, behindernde Erkrankung der Mundhöhle, die in erster Linie durch eine eingeschränkte Mundöffnung (Trismus) und Verhärtungen der Lippen, Wangen und des Rachens gekennzeichnet ist, was zu Dysphagie und einem brennenden Gefühl im Mund führt. Ziel: Vergleich der Wirksamkeit der Weichteilmanipulation auf die Funktion und Muskelaktivität des oberflächlichen Masseters und des vorderen Temporalis bei Patienten mit OSMF. Material und Methoden: Insgesamt 12 OSMF-Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, d. h. Gruppe 1 – Weichteilmanipulation und intraläsionale Injektion (STM + II), während Gruppe 2 nur eine intraläsionale Injektion (II) erhält. Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang eine Sitzung pro Woche mit einer Dauer von 30–40 Minuten pro Sitzung. Der Mundöffnungsbereich, die Schmerzen und die Muskelfunktion werden zu Beginn der Studie und 6 Wochen nach Beginn bewertet. Ergebnis Nach Feststellung der Normalität werden geeignete Analysen innerhalb und zwischen den Gruppen durchgeführt, um die statistische Signifikanz und die Effektgröße zu bewerten, und die Wirksamkeit der Intervention wird berechnet. Schlussfolgerung: Diese Studie wird die Wirksamkeit der STM bei der Verbesserung der Muskelfunktion des oberflächlichen Masseters und des vorderen Temporalis bei Patienten mit OSMF bewerten. Implikationen für die Praxis •Dieses Studienprotokoll befasst sich mit Patienten mit oraler submuköser Fibrose (OSMF), die seit mehr als 3 Monaten an Trismus leiden, und untersucht die Wirksamkeit der Soft Tissue Manipulation (STM) auf die Funktion und Muskelaktivität des oberflächlichen Masseters und des vorderen Temporalis bei Patienten mit OSMF.• Es gibt nur sehr wenige Studien zur Anwendung der osteopathischen Manipulationstherapie bei der Behandlung von Kiefergelenksfunktionsstörungen, aber es gibt keine veröffentlichte Literatur über das Potenzial dieser Therapie bei OSMF.


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