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Five challenges for manual therapies trials with placebo controls: A proposal

Journal: International Journal of Osteopathic Medicine Date: 2022/12, 46Pages: 55–59. doi: Subito , type of study: article

Full text    (https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1746068922000682)

Keywords:

study design [14]
research [431]
placebo [37]
sham treatment [2]
randomized placebo controlled trial [1]
manual therapy [152]
systematic biases [1]
article [2530]

Abstract:

Randomised placebo-controlled trials (RCT) are implemented to determine whether a particular therapy is superior to placebo and can thus be considered effective. However, adopting the standard RCT design in contexts other than pharmacological trials, such as manual therapy, may result in systematic biases. These biases may occur due to: the impossibility of traditional “double-blinding” in manual therapy trials; insufficient pre-training of operators delivering the treatment and/or sham therapy; biased recruitment of study participants; the problematic use of subjective and/or objective outcomes; and finally, the presence of phenomena mimicking placebo effects. From the perspective of placebo studies, the purpose of this paper is to discuss and make appropriate recommendations to address these five issues in manual therapy research.

Abstract German language:
(translated by Ostlib) Randomisierte placebokontrollierte Studien (RCT) werden durchgeführt, um festzustellen, ob eine bestimmte Therapie einem Placebo überlegen ist und somit als wirksam angesehen werden kann. Die Anwendung des Standard-RCT-Designs in anderen Kontexten als pharmakologischen Studien, beispielsweise bei manuellen Therapien, kann jedoch zu systematischen Verzerrungen führen. Diese Verzerrungen können aufgrund folgender Faktoren auftreten: der Unmöglichkeit einer traditionellen „Doppelblindstudie” in manuellen Therapieversuchen; unzureichender Vorausbildung der Behandler, die die Behandlung und/oder Scheinbehandlung durchführen; voreingenommener Rekrutierung der Studienteilnehmer; problematischer Verwendung subjektiver und/oder objektiver Ergebnisse; und schließlich dem Vorhandensein von Phänomenen, die Placebo-Effekte imitieren. Aus der Perspektive von Placebo-Studien ist es das Ziel dieses Artikels, diese fünf Probleme in der manuellen Therapieforschung zu diskutieren und geeignete Empfehlungen zu ihrer Lösung zu geben.


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