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Effektivität der osteopathischen Behandlung bei Patienten mit „Trockenem Auge“. Randomisierte kontrollierte Studie.
(The effectiveness of osteopathic treatment in patients suffering from dry eye disease (DED). A randomized controlled study)
Biwer, A. [1]

Journal: Unpublished D.O. thesis Akademie für Osteopathie, Date: 2012/10, , type of study: randomized controlled trial

Full text    (https://www.osteopathie-akademie.de/studien-thesen)

Keywords:

dry eye disease [1]
DED [19]
osteopathic manipulative treatment [2973]
OMT [2951]
randomized controlled trial [710]

Abstract:

Objective: To evaluate the effectiveness of osteopathic treatment on the symptoms in patients suffering from dry eye disease (DED). Study design: Randomized controlled trial. Methods: One trained osteopath conducted the study in her private practice in Bad Vilbel, Germany. 44 patients (42 women and 3 men) aged between 35 and 68 years (average age 53 ± 9 years) with a history of medically diagnosed dry eye disease and an at least moderate Ocular Surface Disease Index (OSDI) participated in the study. By means of external randomization 22 patients were allocated to the osteopathic group and 22 to the control group. In the osteopathic group case histories and osteopathic examination were followed by 3 osteopathic treatments at intervals of two weeks with follow-up after 3 months. The custom tailored treatment based on osteopathic principles. The patients allocated to the control group received their osteopathic treatment after a 6-weeks waiting period. The primary outcome parameter was the symptom severity level measured by the OSDI. Secondary outcome parameters involved disease specific quality of life (Ocular Surface Disease Questionnaire - Quality of Life, OSD-QoL©), use of eye drops as concomitant medication, and frequency of osteopathic dysfunctions. Results: The inter-group comparison of changes revealed statistically significant improvement in support of the osteopathic treated group for the main outcome parameter “symptom severity level” (between group difference of means 40.8; 95% CI: 30 to 51.5; p<0.005). OSDI score improved in the osteopathic group by 60% (longitudinal difference of means -43.7; 95% CI: -52.8 to -34.7; p<0.005) and remained largely stable in the control group. All subcategories of the OSDI (ocular symptoms, vision-related function, and environmental triggers) improved similarly. Disease-specific quality of life increased statistically significant in relation to the OSD-QoL domains “daily activities” by 38%, “giving up make-up” by 22% and “fear for the future” by 31%. Use of concomitant eye drops did not change during the study period in both groups. The follow-up assessment showed further improvement of the “symptom severity level” by 32% with statistically significant positive changes in the subcategory “environmental triggers” (longitudinal difference of means -17.5; 95% CI: -32.1 to -2.8; p=0.02). Conclusion: Three osteopathic treatments over a period of six weeks led to clinically relevant positive changes of the symptom severity level of life of patients suffering from dry eye disease. Further studies focusing on the reproducibility of the results including prolonged follow-up periods are warranted.

Abstract original language:
Studienziel: Untersuchung des Einflusses der osteopathischen Behandlung auf die Symptomatik von Patienten mit dem Beschwerdebild des „Trockenen Auges“. Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie. Methoden: Eine am College Sutherland ausgebildete Osteopathin führte die Studie in ihrer privaten Praxis in Bad Vilbel, Deutschland durch. An der Studie nahmen 44 Patienten (41 Frauen und 3 Männer) zwischen 35 und 68 Jahren (im Mittel 53 ± 9 Jahre) mit ärztlich diagnostiziertem „Trockenem Auge“ und entsprechender mindest mittelschwerer Symptomausprägung (Ocular Surface Disease Index, OSDI) teil. Durch externe Randomisierung wurden je 22 Patienten der Osteopathiegruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Patienten der Osteopathiegruppe erhielten 3 individuelle befundorientierte osteopathische Behandlungen basierend auf den osteopathischen Prinzipien in zweiwöchigen Intervallen mit Follow-up nach 3 Monaten. Die Patienten der Kontrollgruppe wurden nach sechswöchiger „Wartezeit“ osteopathisch behandelt.  Primärer Zielparameter war die Symptomausprägung, gemessen mit dem OSDI. Sekundäre Zielparameter waren krankheitsspezifische Lebensqualität (Ocular Surface Disease Questionnaire - Quality of Life, OSD-QoL), Häufigkeit und Menge an standardtherapeutischer Medikation mit Augentropfen, sowie die Häufigkeit von osteopathischen Dysfunktionen. Ergebnisse: Der Intergruppenvergleich zeigte eine statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserung der Symptomatik des „Trockenen Auges“ (OSDI Gesamtscore: Differenz der Mittelwerte = 40,8; 95% CI: 30 bis 51,5; p<0,005) zugunsten der osteopathisch behandelten Gruppe. Die Symptomatik besserte sich in der Osteopathiegruppe um 60% (Differenz der Mittelwerte = -43,7; 95% CI: -52,8 bis -34,7; p<0,005) und blieb hingegen in der Kontrollgruppe weitgehend unverändert. Alle Subkategorien des OSDI (okuläre Symptome, sehvermögen-bezogene Funktion, umweltbedingte Trigger) verbesserten sich in ähnlichem Ausmaß. Die krankheits-spezifische Lebensqualität steigerte sich in den OSD-QoL Dimensionen „Alltagstätigkeiten“ um 38%, „Verzicht auf Make-up“ um 22% und „Zukunftsangst aufgrund der Augenprobleme“ um 31% statistisch signifikant zugunsten der Osteopathiegruppe. Häufigkeit und Menge der standardtherapeutischen Medikation mit Augentropfen blieb in beiden Gruppen während der Studienzeit weitgehend unverändert. Die Follow-up Erfassung zeigte eine weitere Verbesserung der Gesamtsymptomatik um 32% mit statistisch signifikantem Ergebnis für die Subskala „umweltbedingte Trigger“ (Differenz der Mittelwerte = 17,5; 95% CI: -32,1 bis -2,8; p = 0,02). Schlussfolgerung: Drei osteopathische Behandlungen über einen Zeitraum von 6 Wochen führten zu klinisch relevanten positiven Veränderungen der Symptomatik von Patienten mit dem Beschwerdebild des „Trockenen Auges“. Weitere Untersuchungen, insbesondere im Hinblick auf die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse und mit anschließenden längeren Follow-up Perioden, wären wünschenswert.

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