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Kann die osteopathische Behandlung die Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) beeinflussen? Randomisierte kontrollierte Studie.
(The influence of osteopathic treatment in addition to the standard therapy on disease activity in patients with rheumatoid arthritis (RA). A randomized controlled trial)

Journal: Unpublished D.O. thesis Akademie für Osteopathie, Date: 2017/10, , type of study: randomized controlled trial

Full text    (https://www.osteopathie-akademie.de/studien-thesen)

Keywords:

rheumatoid arthritis [2]
autoimmune disease [3]
osteopathic manipulative treatment [2973]
OMT [2951]
randomized controlled trial [710]

Abstract:

Objective: To evaluate the effectiveness of custom tailored osteopathic treatment in patients with rheumatoid arthritis (RA). Study design: Randomized controlled trial. Methods: Two trained osteopaths conducted the study in their private practices in Germany. 32 patients aged 24 to 93 years (average age 57 ± 12.8 years) with a history of medically diagnosed RA were included in the study. By means of external randomization 15 patients were allocated to the intervention group (IG) and 17 to the control group (CG). Disease activity had to present a minimal score of 3 points measured by the “Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index (RADAI)“. In total nine patients dropped out (IG: 6 patients; CG: 3 patients); data from 23 patients were analyzed (IG = 9; CG = 14). In the intervention group case histories and osteopathic examination were followed by six osteopathic treatments at intervals of two weeks. The custom tailored treatment was based on osteopathic principles. All participants continued their individual pharmacological therapy (usual care). Primary outcome parameter was disease activity and influence on daily activities measured by the „Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index (RADAI)“. As secondary outcome parameters “quality of life” was assessed by the SF-36 and “medication use” by a diary. Results: The inter-group comparison of changes revealed no statistically significant improvement in support of the osteopathic treatment for the main outcome parameter “disease activity” (RADAI-score: between group difference of means 1.57; 95% CI: - 0.14 to 3.75; p=0.07). Disease activity decreased in the IG by 2.1 (95% CI: 0.45 to 3.75; p=0.02; percentage increase: 42%). The minimally clinical relevant difference for the RADAI-score is described in literature by 1 to 1.5 points (Fransen et al., 2001). Group-comparisons of the parameter “influence od daily activities” did not reveal any statistically significant results. Physical component summary score of the SF-36 improved in the IG statistically significant (difference of means 8.1; 95% CI: 0.5 to 15.7; p=0.04). Evaluation of the medication diaries did not show any changes of medication use in both groups. Conclusion: The results suggest first information on clinically relevant positive changes of disease activity in patients suffering from rheumatoid arthritis related to six osteopathic treatments over a period of three months. Further studies including reliable methodological practice and larger patient samples are warranted.

Abstract original language:
Studienziel: Kann die osteopathische Behandlung die Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) positiv beeinflussen? Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie. Methoden: Zwei ausgebildete Osteopathen führten die Untersuchung in ihren privaten Praxen durch. 32 Patienten zwischen 24 und 93 Jahren (im Mittel 57 ± 12,8 Jahre) mit der ärztlichen Diagnose „Rheumatoide Arthritis“ wurden durch externe Randomisierung einer Interventionsgruppe (IG: n = 15) und einer Kontrollgruppe (KG: n = 17) zugeteilt. Die Krankheitsaktivität der RA musste bei einem Mindestscore von 3 Punkten liegen, gemessen mit dem „Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index (RADAI)“. Insgesamt kam es zu neun Drop-outs (IG: 6 Patienten, KG: 3 Patienten), die Daten von 23 Patienten (IG = 9, KG = 14) wurden analysiert. Die Patienten der IG erhielten 6 individuelle befundorientierte osteopathische Behandlungen, basierend auf den osteopathischen Prinzipien, in zweiwöchigen Abständen. Alle Patienten führten ihre individuelle medikamentöse Therapie weiter durch (allgemein übliche Vorgehensweise in der Versorgung). Primärer Zielparameter war die Krankheitsaktivität und Beeinflussung täglicher Aktivitäten, gemessen mit dem „Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index (RADAI)“. Als sekundäre Zielparameter wurde die allgemeine Lebensqualität (SF-36) sowie der Medikamentenverbrauch erfasst. Ergebnisse: Der Intergruppenvergleich zeigte keine statistisch signifikante Verbesserung der „Krankheitsaktivität der RA“ (RADAI-Score: Differenz der Mittelwerte 1,57; 95% CI: -0,14 bis 3,28; p=0,07). Die Krankheitsaktivität verringerte sich in der IG um 2,1 Punkte (95% CI: 0,45 bis 3,75; p=0,02; prozentuale Verbesserung: 42%). Für den RADAI ist in der Literatur ein minimaler klinisch relevanter Unterschied von 1 bis 1,5 Punkten beschrieben (Fransen et al., 2001). Die Gruppenvergleiche des Parameters „Beeinflussung täglicher Aktivitäten“ zeigten keine statistisch signifikanten Ergebnisse. Die körperliche Summenskala des SF-36 verbesserte sich in der IG statistisch signifikant (Differenz der Mittelwerte 8,1; 95% CI: 0,5 bis 15,7; p=0,04). Bei der Auswertung der Medikamententagebücher ergaben sich keine Veränderungen der Medikamentendosierungen in beiden Gruppen. Schlussfolgerung: Die Ergebnisse deuten auf erste Hinweise in Bezug zu klinisch relevanten positiven Veränderungen der Krankheitsaktivität der rheumatoiden Arthritis durch sechs osteopathische Behandlungen über einen Zeitraum von drei Monaten. Weitere methodisch robuste Studien mit größeren Patientenstichproben wären wünschenswert.


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