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Der Effekt einer osteopathischen Behandlung verglichen mit einer Scheinbehandlung, auf das autonome Nervensystem, gemessen mit der Herzratenvariabilität, bei Long/Post COVID-19 Patienten mit Fatigue Syndrom: Eine klinische randomisierte kontrollierte Studie
(The effect of osteopathic treatment compared with sham treatment on the autonomic nervous system, as measured by heart rate variability, in long/post COVID-19 patients with fatigue syndrome: A clinical randomized controlled trial)

Journal: Unpublished MSc thesis Wiener Schule für Osteopathie, Date: 2023/11, Pages: 64, type of study: randomized controlled trial

Full text    (https://www.osteopathicresearch.com/s/orw/item/4158)

Keywords:

autonomic nervous system [135]
chronic fatigue syndrome [16]
covid-19 [103]
heart rate variability [60]
long covid [20]
OMT [3663]
osteopathic manipulative treatment [3685]
post covid [11]
randomized controlled trial [866]
WSO [495]

Abstract:

Background: A lot of people experience clinical symptoms after an acute SARS-CoV-2 infection. Some studies show that the Autonomic Nervous System (ANS) has an impact on the recovery, measured with heart rate variability (HRV). Osteopathic Manuel Treatment (OMT) has an impact on the ANS and the Fatigue Syndrome (FS). The aim of the study is to measure the effect of one OMT with HRV on long/post COVID-19 syndrome (LPCS) with FS patients; compared to a sham treatment as a control group. Method: This is a study protocol for a two arms assessor-blinded, randomized controlled trial. Participants with a minimum of 12 weeks post-acute COVID-19 and FS will be randomly allocated to groups. Patients will be evaluated before, immediately after and two days after the treatment with ten minutes of ECG measurement. Primary outcome will be the mean differences between the baseline and after treatment from the root mean square of successive differences (RMSSD). Other Time Domain Parameter will provide the secondary outcome in all measuring ranges. Results: 42 participants (mean age 51±11 years., FAS=31±5, male=11, BMI= 26±4, female=31, BMI 26±5) were divided into two groups without significant differences. OMT caused a statistically significant increase of parasympathetic activity, as shown by RMSSD (p=.02) and SDNN (p=.009). The Stressindex decreased significantly (p=.03) and increased again after two days (p=.02). Mean RR and Mean HR increased significantly after treatment in both groups. The results came with outliers which constituted a problem for the evaluation. Conclusion: The findings suggest that OMT can influence ANS activity increasing parasympathetic function for LPCS patients. The outliers mentioned above could be a dysautonomia which in total increases HRV. This phenomenon should be taken into account and investigated in more detail in further studies. Testing long term effects with a larger sample size would be desirable.

Abstract original language:
Hintergrund: Einige Studien konnten zeigen, dass das autonome Nervensystem, gemessen mit derHerzratenvariabilität (HRV), einen Einfluss auf das Long/Post-COVID-19 Syndrom (LPCS) zu haben scheint. Die Osteopathie ist eine ganzheitliche manuelle Therapie, die auf das autonome Nervensystem und beim Fatigue Syndrom (FS) wirken kann. Das Ziel der Studie war es, den Effekt einer osteopathischen Behandlung mittels Herzratenvariabilität bei LPCS PatientInnen mit FS zu messen. Methodik: ProbandInnen mit mindestens 12 Wochen postakuter COVID-19 Infektion wurden in die Studie eingeschlossen und randomisiert. Das zweiarmige Design wurde jeweils vor der Behandlung, direkt nach und in 2 Tage eine zehnminütige Ruhe-HRV-Messung durchgeführt. Als primärer Outcome für alle drei Messungen wurde der Root Mean Square of Successive RR interval Differences (RMSSD) gewählt. Als sekundäre Outcomes wurden weitere Parameter der Time Domain betrachtet. Ergebnisse: Es wurden 42 ProbandInnen eingeschlossen und in zwei Gruppen à n=21 randomisiert (Alter: 51±11 J., FAS=31±5, Männer =11, BMI= 26±4, Frauen=31, BMI 26±5) wobei es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen gab. Der RMSSD stieg signifikant (p= .02) in der Osteopathie-Gruppe nach der Behandlung an. Der Stressindex (p=.03) sanken ab und stiegen nach 2 Tagen wieder an (p= .02)und SDNN zeigten einen signifikanten Anstieg (p= .009) zu den Ausgangswerten. Mean HR und Mean RR veränderten sich in beiden Gruppen nach der Behandlung signifikant. Im Follow up gab es keine signifikante Verbesserung zu den Anfangswerten. Die HRV-Werte wiesen viele Ausreißer auf, was die Auswertung erschwerte. Fazit: Eine osteopathische Behandlung kann bei LPCS die HRV signifikant verbessern. Die erwähnten Ausreißer könnten eine Dysautonomie sein, die die HRV steigen lässt. Dieses Phänomen sollte berücksichtigt und in weiteren Studien näher untersucht werden. Das Prüfen von Langzeiteffekten mit einer größeren Stichprobe wäre wünschenswert.


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