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Einfluss einer osteopathischen Behandlung am Tag des errechneten Geburtstermins auf das Einsetzen einer physiologischen Geburt innerhalb eines 48-Stunden Zeitraums. Randomisierte kontrollierte Studie.
(The influence of an osteopathic treatment at due date on the onset of labor within a 48-hour period. A randomized controlled trial)

Journal: Unpublished D.O. thesis Akademie für Osteopathie, Date: 2017/10, , type of study: randomized controlled trial

Full text    (https://www.osteopathie-akademie.de/studien-thesen)

Keywords:

pregnant women [6]
onset of labor [1]
delivery [35]
osteopathic manipulative treatment [2973]
OMT [2951]
randomized controlled trial [710]

Abstract:

Objective: To evaluate the influence of a custom tailored osteopathic treatment in pregnant women at due date on the onset of labor within a 48-hour period. Study design: Randomized controlled trial. Methods: Three trained osteopaths conducted the study in their private practices in Germany. 80 pregnant women aged 24 to 43 years (average age 34.6 ± 4.1 years) at due date (40 + 0) participated in the study. By means of external randomization 39 women were allocated to the intervention group (IG) and 41 to the control group (CG). A medical certificate of compliance attesting that the current diagnostic findings did not suggest any risks for mother and child within the 48-hour period had to be available. In the IG osteopathic treatment at due date was followed by a 48-hour observation period. The women in the CG were under supervision 48 hours starting with due date. In the cases delivery had not occurred they received an osteopathic treatment after the observation period. The custom tailored treatment was based on osteopathic principles. Primary outcome parameter was the time period from beginning of the 48-hour observation period to spontaneous onset of labor. As secondary parameters “spontaneous delivery vs. cesarean section”; drug applications; and peridural anesthesia (PDA). Results: Onset of labor within the 48-hour period was documented in 14 women of the IG and in 7 women of the CG. The inter-group difference is not statistically significant (p = 0.1). Inter-group comparison in relation the time period until onset of labor showed a difference of 6.3 hours (IG: 25.3 ± 14.2 hours; CG: 31.6 ± 9.7 hours). The inter-group difference of means is not statistically significant (p = 0.3). During the 48-hour observation period of the CG labor was initiated or delivery was performed by cesarean section in 4 cases. In the IG no labor initiation or cesarean section was documented during the 48-hour period following the osteopathic treatment. A description of the secondary parameters in all women receiving an osteopathic treatment showed a proportion of cesarean section of 25% at all. Most of the women (62%) did not receive drug-related labor initiation or intensification. In 18% a PDA was administered. Conclusion: An osteopathic treatment in pregnant women at due date did not influence the physiological onset of labor within a 48-hour observation period statistically significant. A small positive tendency is recognizable. Further studies including reliable methodological practice and larger patient samples are warranted.

Abstract original language:
Studienziel: Kann eine osteopathische Behandlung von schwangeren Frauen am errechneten Entbindungstermin das Einsetzen einer physiologischen Geburt innerhalb eines 48-Stunden Beobachtungszeitraumes beeinflussen? Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie. Methoden: Drei ausgebildete Osteopathen führten die Untersuchung in ihren privaten Praxen durch. 80 schwangere Frauen zwischen 24 und 43 Jahren (im Mittel 34,6 ± 4,1 Jahre), die den errechneten Geburtstermin erreicht hatten (40 0) wurden durch externe Randomisierung einer Interventionsgruppe (IG: n = 39) und einer Kontrollgruppe (KG: n = 41) zugeteilt. Eine ärztliche Unbedenklichkeitserklärung, dass nach aktuellem Befund ein 48-Stunden Beobachtungszeitraum keine Gefahr für Mutter und Kind darstellt, musste vorliegen. Die Frauen der IG erhielten eine osteopathische Behandlung am Entbindungstag, es folgte der 48-Stunden Beobachtungszeitraum. Die Frauen der KG wurden ab Entbindungstag 48 Stunden beobachtet und erhielten, falls die Entbindung noch nicht stattgefunden hatte, eine osteopathische Behandlung im Anschluss. Die osteopathischen Behandlungen erfolgten individuell befundorientiert und basierten auf den osteopathischen Prinzipien. Als primärer Zielparameter wurde der Zeitraum bis zum spontanen Einsetzen Muttermunds-wirksamer Wehen innerhalb des 48-Stunden Beobachtungszeitraums erfasst. Sekundäre Zielparameter waren „spontane Entbindung vs. Sectio“, „Medikamenteneinsatz“ und „Periduralanästhesie (PDA)“. Ergebnisse: In der IG kam es bei 14 Frauen und in der KG bei 7 Frauen zum Einsetzen der Wehen innerhalb des 48-Stunden Beobachtungszeitraums. Der Unterschied stellt sich nicht statistisch signifikant dar (p = 0,1). Bei der Erfassung der Zeit bis zum Einsetzen „Muttermunds-wirksamer Wehen“ zeigte im Intergruppenvergleich eine Differenz von 6,3 Stunden (IG: 25,3 ± 14,2 Stunden; KG: 31,6 ± 9,7 Stunden). Der Unterschied war nicht statistisch signifikant (p = 0,3). Während des Beobachtungszeitraums wurden bei 4 Frauen der KG die Wehen eingeleitet oder ein Kaiserschnitt durchgeführt, in der IG war bei keiner Frau eine derartige medizinische Intervention indiziert. Eine Darstellung der sekundären Parameter in beiden Gruppen nach osteopathischer Behandlung zeigte, dass die Kaiserschnittrate insgesamt bei 25% lag, die meisten Frauen (62%) keine Medikamente zur Weheneinleitung und/oder -verstärkung erhielten, und dass in 18% der Fälle eine PDA verabreicht wurde. Schlussfolgerung: Eine osteopathische Behandlung von schwangeren Frauen am errechneten Entbindungstermin führt zu keiner statistisch signifikanten Beeinflussung des Einsetzens einer physiologischen Geburt innerhalb eines 48-Stunden Beobachtungszeitraums. Leichte positive Tendenzen sind erkennbar. Weitere methodisch robuste Studien mit größeren Fallzahlen wären wünschenswert.


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