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Migräne bei Kindern und Jugendlichen. Eine randomisierte kontrollierte Studie
(Migraine in children and adolescents. A randomized controll trial)

Journal: Unpublished D.O. thesis Akademie für Osteopathie, Date: 2009/10, , type of study: randomized controlled trial

Full text    (https://www.osteopathie-akademie.de/studien-thesen)

Keywords:

migraine [57]
children [228]
osteopathic manipulative treatment [2973]
OMT [2951]
adolescent [52]
headache [127]
randomized controlled trial [710]

Abstract:

Objective: Evaluation of the effectiveness of osteopathic treatment in children and adolescents suffering from migraine. Study design: Randomized controlled trial including a Follow-up. Setting: The study was performed by three at the “College Sutherland” qualified osteopaths in their private practices. Patients: 28 children and adolescents suffering from migraine aged between 8 and 15 years (average age 11.6 ± 2.2 years) participate in the study. By means of randomization 13 children were allocated to the intervention group and 15 to the control group. In each group one dropout was recorded. Intervention: The children of the intervention group received four osteopathic treatments in three-weeks intervals. Six month after treatment initiation a Follow-up was conducted. In both groups continuing medication intake was admitted, completion date of migraine-prophylactic drugs had to be 12 month backdated. The children of the control group stayed untreated otherwise. Outcome parameters: Frequency, duration and intensity of migraine seizures as primary outcome parameters were recorded by keeping a migraine-diary extended by a visual analogue scale. Secondary parameters were localization of headache/migraine, other discomforts previous or during the migraine, nausea/emesis, vision disorders, sensitivity to light and/or noise and medication intake collected by the migraine-diary and via specific questionnaires. Results: During the 12-week study period the number of migraine-days in the control group was more than twice as much compared to the intervention group (26 days vs. 11 days, p=0.07). Over the last acquisition period of the study a statistically significant difference could be detected with 1.5 migraine- days in the intervention group compared to 7.5 in the control group (p=0.01). Duration of migraine seizures decreased in the intervention group from 0.8 hours to 0.3 hours and both maximal and average intensity reduced. Long-term results after six month showed an extensive stability of the improvements. The results of the secondary parameters present a lower medication intake in the intervention group (3 days with medication use vs. 11 days in the control group). With reference to the other parameters no conspicuous differences between groups could be observed. Conclusion: Four osteopathic treatments over a period of twelve weeks led to an improvement of frequency, duration and intensity of migraine seizures in children and adolescents between eight and fifteen years. Further study planning to support the results is warranted.

Abstract original language:
Studienziel: Ziel der Studie ist die Untersuchung der Effektivität der osteopathischen Behandlungen bei Kindern und Jugendlichen mit Migräne. Studiendesign: Randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Follow-up. Setting: Die Studie wurde von drei am College Sutherland ausgebildeten Osteopathen in Ihren Praxisräumen durchgeführt. Patienten: 28 Kinder und Jugendliche mit Migräne im Alter zwischen 8 und 15 Jahren (im Mittel 11,6 ± 2,2 Jahre) nahmen an der Studie teil. Mittels Randomisierung wurden 13 Kinder der Interventionsgruppe und 15 der Kontrollgruppe zugeteilt. Während der Studienphase kam es in jeder Gruppe zu jeweils einem Drop-out. Intervention: Die Kinder der Interventionsgruppe erhielten 4 osteopathische Behandlungen in Abständen von je 3 Wochen. Ein Follow-up erfolgte 6 Monate nach Behandlungsbeginn. In beiden Gruppen konnte die Einnahme von Medikamenten weiter geführt werden, der Beginn einer Migräne-prophylaktischen Medikation musste mehr als 12 Monate zurückliegen. Die Kinder der Kontrollgruppe blieben ansonsten unbehandelt. Zielparameter: Die Häufigkeit, Dauer und Intensität der Migräne-Anfälle wurde als primärer Zielparameter über die Führung eines Kopfschmerztagebuchs, erweitert durch eine visuelle Analogskala, erfasst. Als sekundäre Zielparameter wurden Lokalisation der Kopfschmerzen/Migräne, andere Beschwerden vor oder während der Migräne, Übelkeit/Erbrechen, Sehstörungen, Lichtempfindlichkeit, Lärmempfindlichkeit und die Medikamenteneinnahme über das Kopfschmerztagebuch sowie spezielle Fragebögen erhoben. Ergebnisse: Während der 12-wöchigen Studienphase lag die Anzahl der Migräne-Tage in der Kontrollgruppe mit einem Mittel von 26 Tagen mehr als doppelt so hoch als in der Behandlungsgruppe mit 11 Tagen (p=0,07). Im letzen Erfassungszeitraum der Studienphase ergibt sich eine statistisch signifikante Differenz, mit 1,5 Migräne-Tagen in der Behandlungsgruppe und 7,5 in der Kontrollgruppe (p=0,01). Die Dauer der Migräne-Anfälle verringerte sich in der Behandlungsgruppe von 0,8 auf 0,3 Stunden und die maximale sowie durchschnittliche Intensität sank. Während der Follow-up Erfassung nach 6 Monaten zeigte sich die prozentuale Verbesserung hinsichtlich der Anzahl der Migräne-Attacken nur leicht rückläufig verglichen mit dem letzen Zeitraum der Studienphase. Die Ergebnisse der sekundären Zielparameter zeigten, dass in der Behandlungsgruppe während der gesamten Studienphase weniger Medikamente bei Migräne-Anfällen eingenommen wurden (3 Migräne-Tage mit Medikation vs. 11 Tage in der Kontrollgruppe). Bezüglich der anderen Parameter ergaben sich keine auffälligen Gruppenunterschiede. Schlussfolgerung: Vier osteopathische Behandlungen innerhalb eines Zeitraums von 12 Wochen führen zu einer Verbesserung der Häufigkeit, Dauer und Intensität von Migräne-Anfällen bei Kindern zwischen 8 und 15 Jahren. Die Planung weiterer klinischer Studien zur Bestätigung der Ergebnisse wäre wünschenswert.


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