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Overcoming placebo-related challenges in manual therapy trials: The ‘whats and hows’ and the ‘touch equality assumption’ proposals
D'Alessandro, G.
Ruffini, N.
[11]
Iacopini, A.
[4]
Annoni, M.
[2]
Kossowsky, J.
[2]
Cerritelli, F.
[88]
Journal:
International Journal of Osteopathic Medicine
Date:
2021/12, 42
Pages:
5–10. doi:
Subito
,
type of study:
article
Full text
(https://www.journalofosteopathicmedicine.com/article/S1746-0689(21)00079-1/abstract)
Keywords:
article
[2523]
placebo
[36]
research
[429]
sham
[18]
touch
[82]
trial methodology
[1]
Abstract:
Due to the significant increase in interest in placebos, biomedical scientists have incorporated placebo innovations into a modern methodological research scenario in order to increase the quality of clinical studies. Indeed, the randomised-controlled trial design has changed dramatically, and these changes have had an impact on manual therapy research as well. The present paper outlines the main difficulties that placebo-controlled trials pose for research in manual therapy, for example, designing ineffective sham protocols, the role of touch in triggering neurobiological responses, or the unique specificity of manual therapies. The paper then offers suggestions on how to overcome such challenges, for example by providing a definition of ‘specificity’ in the context of manual therapies, and specifically osteopathy, suggesting how to design adequate sham procedures, and by introducing the so-called ‘touch equality assumption'.
Abstract German language:
Aufgrund des deutlich gestiegenen Interesses an Placebos haben Biomediziner Placebo-Innovationen in ein modernes methodisches Forschungsszenario integriert, um die Qualität klinischer Studien zu verbessern. Tatsächlich hat sich das Design randomisierter kontrollierter Studien dramatisch verändert, und diese Veränderungen haben sich auch auf die Forschung im Bereich der manuellen Therapie ausgewirkt. Der vorliegende Artikel skizziert die wichtigsten Schwierigkeiten, die placebokontrollierte Studien für die Forschung im Bereich der manuellen Therapie mit sich bringen, beispielsweise die Entwicklung unwirksamer Scheinprotokolle, die Rolle der Berührung bei der Auslösung neurobiologischer Reaktionen oder die einzigartige Spezifität manueller Therapien. Anschließend werden Vorschläge zur Bewältigung dieser Herausforderungen unterbreitet, beispielsweise durch die Definition von „Spezifität” im Kontext manueller Therapien, insbesondere der Osteopathie, durch Vorschläge zur Gestaltung adäquater Scheinverfahren und durch die Einführung der sogenannten „Touch Equality Assumption” (Annahme der Gleichheit der Berührung). (translated by Ostlib)
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